Руководства ICH для фармацевтической отрасли. Безопасность

Руководства ICH по безопасности являются важной частью в системе GCP-GMP-GLP и необходимы специалистам фармацевтической отрасли при проведении испытаний, разработке и производстве лекарственных средств.

Руководства призваны раскрыть и уменьшить потенциальные риски по канцерогенности, токсичности, имуно- и репродуктивной токсичности, фармокологии, фотобезопасности. Новые руководства включают доклинические испытания лекарств на безопасность, в т.ч. их влияние на QT интервал, противораковых и педиатрических ЛС.

Книга издана при содействии AIPM (Ассоциации международных фармацевтических производителей)

Перевод с англ. (ICH Guidelines) под ред. Береговых В.В.

Твердый переплет
400 стр.
2017
Формат: 165 х 235 мм